價格
¥10.00
型號
160-250℃
品牌
karma
所在地
暫無
更新時間
2024-12-17 09:58:58
瀏覽次數(shù)
次
其他推薦產(chǎn)品
首頁| 關(guān)于我們| 聯(lián)系我們| 友情鏈接| 廣告服務(wù)| 會員服務(wù)| 付款方式| 意見反饋| 法律聲明| 服務(wù)條款
為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng),具有縮短驗證試驗參數(shù)的設(shè)置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴(yán)格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點,將溫度驗證試驗的過程極大地簡化。該裝置滿足FDA 保護(hù)電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合國際上和歐洲關(guān)于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備制造廠商驗證的規(guī)范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗證。
1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);c.*ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全;h.ISO-9001質(zhì)量體系。