菏澤市GMP車間潔凈室檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   浮游菌：Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求：1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～65%；Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～70%。

食品廠凈化車間工作流程：氣旋→初效清潔→中央空調(diào)→中效清潔→?離心風(fēng)機(jī)排風(fēng)→管路→高效率清潔出風(fēng)口→吹進(jìn)屋子→帶去浮塵病菌等顆粒物→送風(fēng)百葉窗簾→初效清潔

菏澤市GMP車間潔凈室檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司建設(shè)食品廠凈化車間的要求： 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件及施工圖去執(zhí)行。當(dāng)改動(dòng)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)公司的確認(rèn)、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗(yàn)收及簽名確認(rèn)。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級(jí)別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來(lái)回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車間之間應(yīng)符合種類和加工工藝的需求，必要時(shí)應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場(chǎng)所做為原材料、半成品、待驗(yàn)品和制成品的儲(chǔ)存區(qū)，并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室宜單獨(dú)設(shè)置，對(duì)其排氣和排水應(yīng)當(dāng)有正確處理措施。對(duì)食品的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈度要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。 7、生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)能力相匹配，車間布局應(yīng)合理，排水要暢通無(wú)阻；環(huán)氧地面要具備防滑、堅(jiān)實(shí)、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無(wú)毒性材料建造，要求地面做到平坦、無(wú)積水并保持干凈整潔；生產(chǎn)車間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無(wú)毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的，內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°；生產(chǎn)車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅(jiān)固材質(zhì)制作，要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)密結(jié)實(shí)。 10、生產(chǎn)車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護(hù)罩，工作場(chǎng)所及其檢驗(yàn)臺(tái)的照度適合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的規(guī)定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場(chǎng)所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置，生產(chǎn)車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機(jī)等機(jī)器設(shè)備或者用品，洗手水應(yīng)是自動(dòng)感應(yīng)裝置，避免洗手時(shí)直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要，生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣間，視需要開設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間，更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，其設(shè)施和空間布局不能對(duì)生產(chǎn)車間造成潛在性的污染風(fēng)險(xiǎn)。 16、生產(chǎn)車間內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無(wú)毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅(jiān)固的原材料制作，其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。  潔凈室檢測(cè)是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目包括空氣微生物檢測(cè)、空氣顆粒物檢測(cè)、靜電電位檢測(cè)等多個(gè)方面。同時(shí)，潔凈室檢測(cè)需要遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求，如GMP、ISO和FDA等標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室檢測(cè)的意義包括保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本以及增強(qiáng)信譽(yù)度等方面。在潔凈室建設(shè)和管理過程中，潔凈室檢測(cè)應(yīng)被視為必要的環(huán)節(jié)，以確保潔凈室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量達(dá)到要求，從而保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量和安全。

細(xì)菌?大腸菌群的檢測(cè)培養(yǎng):樣液稀釋：將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1：10稀釋液。如污染嚴(yán)重，可十倍遞增稀釋，吸取1ml 1：10樣液加9ml無(wú)菌生理鹽水中，混勻，此液為1：100稀釋液。1、 細(xì)菌數(shù)：（1）以無(wú)菌操作，選擇1～2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi)，每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。（2）待瓊脂凝固后，將平皿翻轉(zhuǎn)，置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計(jì)數(shù)。（3）結(jié)果報(bào)告：報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群：（1）平板法:a) 以無(wú)菌操作，選擇1～2個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別注入到無(wú)菌平皿內(nèi)，每個(gè)稀釋度做兩個(gè)平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基，約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后，將平皿翻轉(zhuǎn)，置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計(jì)數(shù)?！) 結(jié)果計(jì)算： 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個(gè)數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?！) 結(jié)果報(bào)告：報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。（2）試管法:　a) 以無(wú)菌操作，選擇3個(gè)稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中，每個(gè)稀釋度接種三管?！) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?！) 結(jié)果報(bào)告：按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù)，查MPN表報(bào)告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

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