青島平度市環(huán)境檢測實驗室檢測第三方機構(gòu)-天津中達(dá)檢測濟南分公司 微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈工程的檢測程序：當(dāng)一項潔凈工程完工，需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢？筆者以下帶大家大致認(rèn)識一下，潔凈室的檢測程序：潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級進行測定，生物潔凈室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設(shè)過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中，應(yīng)對潔凈室或潔凈區(qū)域進行監(jiān)測，并定期進行綜合性能測試，以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。

就是要符合實驗室生物安全的要求,根據(jù)《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI．-4實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達(dá)到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術(shù)方法可以按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進行。 實驗室前沿只關(guān)注實驗室的網(wǎng)站

實驗室潔凈工程檢測：1. 一般規(guī)定；(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調(diào)整測試應(yīng)為空態(tài)；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗收的檢驗和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)。當(dāng)有需要時，也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成，所有動力已接通，并具有運行條件，但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進入，無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，具備了生產(chǎn)活動條件，并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運行，但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進行工作。(2)靜態(tài)檢驗，工藝設(shè)備運行而無人的靜態(tài)檢驗，適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運行且無人的靜態(tài)檢驗，適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前，應(yīng)對工藝設(shè)備和實驗室潔凈工程內(nèi)部進行認(rèn)真清潔，以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員，檢測潔凈度等級時，檢測人員應(yīng)保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè)，盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài)，對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)，應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測，則實驗室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實驗室潔凈工程內(nèi)的要求，這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動，更是無規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程，在投入運行后，在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求，即動靜比太大。可見實驗室潔凈工程動態(tài)使用效果，與許多因素有關(guān)，這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對性的措施，經(jīng)過一段時間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

潔凈實驗室主要是通過人為的手段，應(yīng)用潔凈技術(shù)實現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達(dá)到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。空氣潔凈度是指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵量程度，空氣潔凈度的級別以含塵濃度劃分。

標(biāo)準(zhǔn)實驗動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區(qū)的局部100級處理）。

按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應(yīng)該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

天津中達(dá)檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構(gòu)，(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù)，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。