株洲量具器具校準-計量檢測體系什么是4Q和3Q儀器校驗? 我們從下面幾個方面為大家介紹什么是4Q和3Q儀器校驗?
首先,我們要了解到一套完整的儀器驗證方案包括4個部分,即4Q,分別為: DQ,設計確認(design qualification)確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī) IQ, 安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程 OQ,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作極限范圍內能正常運轉 PQ,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下符合標準規(guī)定
那什么是3Q呢?
由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發(fā)設計而成,因此DQ在儀器驗證中可以不做。實驗室的儀器驗證通常是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認),*做PQ(性能確認)。
下面以實驗室儀器為例: 實驗室儀器主要為滿足藥品檢測而準備,大致可分為以下三類: (1)簡單儀器,比如超聲清洗器、真空干燥箱,因儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接影響,因此此類儀器可省略儀器校驗的環(huán)節(jié)。 (2)一般儀器,比如PH計,天平,此類儀器不屬于精密儀器,但其狀態(tài)又會對試驗結果產生直接影響,因此需要做3Q,不過可簡略來做:將IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟。 (3)精密儀器,比如比表面儀、密度儀等,3Q驗證要做全。
3Q儀器步驟簡介 1.IQ(安裝確認) 首先是紙質文件的準備,可以以表格的形式列出來,包括儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家說明書、包裝清單、配件清單等資料;人員培訓文件、儀表及其他部件的儀器校準證明等。 其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如:房間排風、溫濕度控制、意外停電應急措施等。 *就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上工作是否完成,是否合理。
2.OQ(運行確認) 驗證儀器在空轉的情況下,在其設計的限度范圍內都能完成良好地運行。在這里需要用到很多儀器計量設備來確認儀器的一些功能。比如溫度,我們需要利用外界的一個測溫設備來驗證儀器本身設計的*溫度及*低溫度,是否在設計范圍內。 比如儀器的模塊溫度,需要用控溫熱電偶來確認;氣體壓力需要外接壓力表來確認。
3.PQ(性能確認) 對于儀器而言,此步驟可以理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的。用已知比表面的標準品(G8,C8,E8等)來驗證儀器的準確性;用未知比表面的樣品來驗證儀器的測試能力。
量具器具校準世通簡介:
廣東省世通儀器檢測服務有限公司占地,實驗室面積達1200平方米。校準源齊全,擁有福祿克、惠普、安捷倫、菊水、新天等大批進口國產高端儀器,覆蓋校準檢測范圍廣。中心設有:力學、長度、衡器、電學、電磁、熱工、幾何量、輕工物性等*校準檢測實驗室。本校準與檢測中心可對以上類別范圍的各國儀器和相關產品進行校準和檢測并出具國際認可的校準證書或檢測報告。 基準項目: 標準電阻、直流電壓參考標準、直流電位差計、標準電阻器、直流電橋、直流電阻箱、交直流電壓轉換標準、直流電阻分壓箱、交直流轉換分流器、直流分流器、交流分流器。 數字儀表: 直流標準電壓源、直流標準電流源、直流數字歐姆源、交流標準電壓源、交流標準電流源、多功能校準源、直流數字電壓表、直流數字電流表、直流數字歐姆表、交流數字電壓表、交流數字電流表、數字多用表。 交流阻抗: 標準電容器/電容箱、損耗因數標準像、標準電感器/箱、標準互感線圈、經典交流電橋、數字RLC測量儀(電感電容表)、數字式電容電橋、品質因數表、交流電阻。 功能電能與互感器: 功率電能標準源、功率電能表、功率表/瓦特表、電能表/電度表、相位表/功率因數表、電流互感器、電壓互感器、相位表、相位源、信號分析儀、功率分析儀、電能質量分析儀。 極值量: 高阻箱、直流高壓表、交流高壓表、直流高壓源、直流高壓分壓器、交流高壓分壓器、直流高壓探棒(頭)、交流高壓探棒(頭)、直流納伏數字電壓表、直流低電壓標準源、直流大電流表、直流大電流源、交流標準大電流源、直流?。ㄎⅲ╇娏鞅?、靜電計、直流?。ㄎⅲ╇娏髟?、高阻計、直流低電阻表、直流大電流測量儀、直流大電流源、直流低電阻器、跨導放大鏡、大電容、電荷量stlnj74122d4fs。 工程測量: 直流電壓表、交流電壓表、直流電流表、交流電流表、指針萬用表、直流穩(wěn)壓電源、交流穩(wěn)壓電源、UPS電源、脈沖電源、激光電源、直流電子負載、交流電子負載、耐電壓測試儀、泄露電流測試儀、鉗形表、絕緣電阻表、接地電阻測試儀、接地導通電阻測試儀、塵埃粒子計數、電阻應變儀、微歐計、兆歐表、線纜測試儀、表面電阻測試儀、離子風機、人體電阻測試儀、腕帶測試儀、絕緣電阻測試儀、內阻測試儀、數字多功能功率測試儀、離子風機儀。
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我們從下面幾個方面為大家介紹什么是4Q和3Q儀器校驗?
首先,我們要了解到一套完整的儀器驗證方案包括4個部分,即4Q,分別為:
DQ,設計確認(design qualification)確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī)
IQ, 安裝確認(installation qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程
OQ,運行確認(operational qualification),確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作極限范圍內能正常運轉
PQ,性能確認(performance qualification),確認儀器載樣運行下符合標準規(guī)定
那什么是3Q呢?
由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發(fā)設計而成,因此DQ在儀器驗證中可以不做。實驗室的儀器驗證通常是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認),*做PQ(性能確認)。
下面以實驗室儀器為例:
實驗室儀器主要為滿足藥品檢測而準備,大致可分為以下三類:
(1)簡單儀器,比如超聲清洗器、真空干燥箱,因儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接影響,因此此類儀器可省略儀器校驗的環(huán)節(jié)。
(2)一般儀器,比如PH計,天平,此類儀器不屬于精密儀器,但其狀態(tài)又會對試驗結果產生直接影響,因此需要做3Q,不過可簡略來做:將IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟。
(3)精密儀器,比如比表面儀、密度儀等,3Q驗證要做全。
3Q儀器步驟簡介
1.IQ(安裝確認)
首先是紙質文件的準備,可以以表格的形式列出來,包括儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家說明書、包裝清單、配件清單等資料;人員培訓文件、儀表及其他部件的儀器校準證明等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如:房間排風、溫濕度控制、意外停電應急措施等。
*就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上工作是否完成,是否合理。
2.OQ(運行確認)
驗證儀器在空轉的情況下,在其設計的限度范圍內都能完成良好地運行。在這里需要用到很多儀器計量設備來確認儀器的一些功能。比如溫度,我們需要利用外界的一個測溫設備來驗證儀器本身設計的*溫度及*低溫度,是否在設計范圍內。
比如儀器的模塊溫度,需要用控溫熱電偶來確認;氣體壓力需要外接壓力表來確認。
3.PQ(性能確認)
對于儀器而言,此步驟可以理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的。用已知比表面的標準品(G8,C8,E8等)來驗證儀器的準確性;用未知比表面的樣品來驗證儀器的測試能力。
量具器具校準世通簡介:
廣東省世通儀器檢測服務有限公司占地,實驗室面積達1200平方米。校準源齊全,擁有福祿克、惠普、安捷倫、菊水、新天等大批進口國產高端儀器,覆蓋校準檢測范圍廣。中心設有:力學、長度、衡器、電學、電磁、熱工、幾何量、輕工物性等*校準檢測實驗室。本校準與檢測中心可對以上類別范圍的各國儀器和相關產品進行校準和檢測并出具國際認可的校準證書或檢測報告。
基準項目:
標準電阻、直流電壓參考標準、直流電位差計、標準電阻器、直流電橋、直流電阻箱、交直流電壓轉換標準、直流電阻分壓箱、交直流轉換分流器、直流分流器、交流分流器。
數字儀表:
直流標準電壓源、直流標準電流源、直流數字歐姆源、交流標準電壓源、交流標準電流源、多功能校準源、直流數字電壓表、直流數字電流表、直流數字歐姆表、交流數字電壓表、交流數字電流表、數字多用表。
交流阻抗:
標準電容器/電容箱、損耗因數標準像、標準電感器/箱、標準互感線圈、經典交流電橋、數字RLC測量儀(電感電容表)、數字式電容電橋、品質因數表、交流電阻。
功能電能與互感器:
功率電能標準源、功率電能表、功率表/瓦特表、電能表/電度表、相位表/功率因數表、電流互感器、電壓互感器、相位表、相位源、信號分析儀、功率分析儀、電能質量分析儀。
極值量:
高阻箱、直流高壓表、交流高壓表、直流高壓源、直流高壓分壓器、交流高壓分壓器、直流高壓探棒(頭)、交流高壓探棒(頭)、直流納伏數字電壓表、直流低電壓標準源、直流大電流表、直流大電流源、交流標準大電流源、直流?。ㄎⅲ╇娏鞅?、靜電計、直流?。ㄎⅲ╇娏髟?、高阻計、直流低電阻表、直流大電流測量儀、直流大電流源、直流低電阻器、跨導放大鏡、大電容、電荷量stlnj74122d4fs。
工程測量:
直流電壓表、交流電壓表、直流電流表、交流電流表、指針萬用表、直流穩(wěn)壓電源、交流穩(wěn)壓電源、UPS電源、脈沖電源、激光電源、直流電子負載、交流電子負載、耐電壓測試儀、泄露電流測試儀、鉗形表、絕緣電阻表、接地電阻測試儀、接地導通電阻測試儀、塵埃粒子計數、電阻應變儀、微歐計、兆歐表、線纜測試儀、表面電阻測試儀、離子風機、人體電阻測試儀、腕帶測試儀、絕緣電阻測試儀、內阻測試儀、數字多功能功率測試儀、離子風機儀。