臨沂市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司
臨沂市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司 系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間，然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1米，測點朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認(rèn)以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認(rèn)沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆?？赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負(fù)天花板壓力。如果框機里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。
工作臺（機械器具）表面與工人手表面采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率： a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時，在加工前進行擦拭檢驗，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時對車間可疑處進行擦拭，如有檢驗不合格點，整改后再進行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時，進行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭，每周一次。（2） 采樣方法： a) 工作臺（機械器具）：用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面（取與食品直接接觸或有一定影響的表面）取25cm2 的面積，在其內(nèi)涂抹10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手：被檢人五指并攏，用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。（3）采樣注意事項：擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動，保證擦拭的準(zhǔn)確性。對每個擦拭點應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。
溫度和濕度要求：食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的，因為這兩個因素會直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說，食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對濕度應(yīng)為30%～65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為30%～70%。照明要求：食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1. 檢驗場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx，加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。 噪音要求:Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)，其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)?！?/P>
臨沂市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司 照度：測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點，30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米，過30平方米的房間測點距離墻面1米。
空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進行，室內(nèi)面積不過30 m2，在對角線上設(shè)里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內(nèi)面積過30 m2，設(shè)東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應(yīng)指標(biāo)的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室，細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果，計數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個/皿”來報告結(jié)果。用肉眼直接計數(shù)，標(biāo)記或在菌落計數(shù)器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。 潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達到“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。
檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計，照度計，溫濕度計等
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告，主營：手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)
