青島城陽區(qū)實驗室潔凈度檢測報告-天津中達檢測濟南分公司

青島城陽區(qū)實驗室潔凈度檢測報告-天津中達檢測濟南分公司 潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應用行業(yè)來講，主要分為二大類。一類是應用在工業(yè)生產(chǎn)上，主要是凈化室內(nèi)的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業(yè)潔凈工程，也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產(chǎn)上，該類潔凈工程除控制室內(nèi)灰塵埃顆粒也對室內(nèi)細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

在實驗室潔凈設計中，氣流分布是非常重要的一環(huán)，氣流要按照要求流動，避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風、下排風方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，經(jīng)過送風口垂直向下送風，空氣在地面產(chǎn)生湍流，再通過下方的排風口流出。對于全層送風、全層排風方式的潔凈室，空氣經(jīng)過高效過濾器后，由送風口均勻進入室內(nèi)，再通過排風口排出。

實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調(diào)、靜態(tài)和動態(tài)。當有需要時，也可經(jīng)建設方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場撿漏后的必測項目應符合以下要求，也可對檢測項目進行選測。

壓差檢測要求：1）靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關閉情況下進行。2）在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。3）測管口設在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。4）所測量記錄的數(shù)據(jù)應到 1.0Pa。壓差檢測步驟：1）先關閉所有的門。2）用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3）記錄所有數(shù)據(jù)。

潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。a、空態(tài)檢測。設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)測試。b、靜態(tài)測試。設施已建成，生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應商同意的方式進行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)測試。c、動態(tài)測試。設施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態(tài)檢測。

與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。對于采用無菌操作技術加工的體內(nèi)植入無菌醫(yī)療器具（包括材料），應在10000級下的局部100級潔凈室內(nèi)進行生產(chǎn)。

潔凈室檢測項目：一、看你是哪個行業(yè)，不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠，你就找當?shù)厮帣z所；檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè)，你就找當?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測；標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室，則建議找當?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目：換氣次數(shù)與風量選一（潔凈級別指標）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A級區(qū)（100級）則要增加氣流組織形式實驗。

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