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醫(yī)藥平臺溶出儀RYX-8D溶出度測試儀

價格
¥56,800.00

型號
RYX-8D

品牌
北京北研

所在地
北京市 北京市

更新時間
2023-03-17 14:09:22

瀏覽次數(shù)

    用于檢查藥物片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。


    產(chǎn)品特點:

    RYX-8D型全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設(shè)計,完全實現(xiàn)了自動投藥、自動取樣、自動收集、自動清洗等工作,用戶可配合不同杯數(shù)實現(xiàn)不同制劑和不同方法的溶出度實驗。

    儀器各部件采用分體式設(shè)計,各個功能模塊可獨立運行。并配備一體式防蒸發(fā)溶出杯蓋,有效防止蒸發(fā)。自動取樣器和樣品收集器采用PTFE作為液體管路,有效防止樣品吸附,并且管路均為獨立設(shè)計,并具備二級過濾,有效簡化人員操作誤差。

    軟件系統(tǒng)具有多級權(quán)限管理和方法存儲,可導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)和工作日志,完全滿足GMP審計核查需求。性能特點:

    溶出系統(tǒng)

    ?采用13.3英寸液晶觸控一體機操作,可自由伸縮和放置不同位置;

    ?儀器具有計算機軟件操作系統(tǒng),使用更簡便;如同智能手機式的圖標按鍵,操作及其簡便,全中文操作系統(tǒng),操作簡便,適用性強;?采用分體式設(shè)計,加熱循環(huán)泵與主機分離,方便后期使用與維護;?采用電動機頭升降,方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯,并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高,免去人工操作;?采用8杯8槳雙排設(shè)計,*多可同時進行8杯樣品的自動取樣操作,并滿足空白樣品和標準品的對照要求;

    ?采用316L不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體,質(zhì)量性能完全符合藥典的檢測要求。也可根據(jù)用戶需求,配備具備PTFE涂層的轉(zhuǎn)槳

    ?儀器具備自動同步投藥裝置,可實現(xiàn)溶出試驗的同步投藥;?采用*的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計,進行槳法和籃法實驗,只需更換槳片與籃頭即可,免去人為定高誤差;?溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,操作簡單,并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標號,位置*對應(yīng),完全符合機械驗證指導(dǎo)原則要求;?具有自檢功能與自動保護功能,能給出多種故障報警信號;?水箱采用底部快接口放水設(shè)計,放水操作簡單,轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進行中心定位;?具備同步轉(zhuǎn)速和階梯轉(zhuǎn)速雙模式設(shè)置,并可配備*多2個攪拌電機進行分區(qū)轉(zhuǎn)速控制,以保證不同的實驗需求;

    ?儀器自動取樣針選用PEEK材質(zhì),可應(yīng)用任何溶出介質(zhì),終生不會生銹,并且無樣品吸附;

    ?同時取樣針升降系統(tǒng)可進行取樣針自動定高工作,只要設(shè)置相關(guān)溶媒體積參數(shù),即可完成。并且每次只在取樣時間達到后,取樣針才下降進行取樣,取樣結(jié)束后,取樣針自動上升離開液面,盡量減少對于液體流體力學(xué)的影響;

    ?用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng),可實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度;

    ?配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋,有效減少溶媒介質(zhì)的蒸發(fā),并且將補液循環(huán)管路預(yù)埋入溶出杯蓋中;

    工作站軟件:

    ?儀器具備四級權(quán)限管理功能,分為級管理員(無限個)、管理員(無限個)、實驗員(無限個)、來訪者(無限個),分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。可與權(quán)限管理相配合進行人員管理,并且沒有存儲上限。同時可進行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置,同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

    ?工作站軟件具備實驗方法存儲(無數(shù)量限制),可隨時進行方法存儲和調(diào)用實驗方法進行實驗操作,并具備實驗中途停止功能,并可保存和導(dǎo)出實驗狀態(tài)實時生成數(shù)據(jù)記錄,導(dǎo)出格式為PDF;

    ?工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,完全滿足藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求;

    ?工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態(tài),到校驗日期后,會自動提示用戶進行校驗工作;

    ?工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導(dǎo)出功能,導(dǎo)出格式為數(shù)據(jù)庫形式;

    ?工作站軟件同時可為用戶進行后期功能擴展,如視頻監(jiān)控系統(tǒng)、濾頭更換系統(tǒng)、稀釋平臺系統(tǒng)等

    取樣收集系統(tǒng):

    ?取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計,并配有同步投藥功能;?取樣系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力,可滿足單次*取樣20ml的樣品量;?采用高精度聚四氟換向閥,高效耐腐蝕與磨損;?高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能;?實驗前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附;?取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染;?具有8通道的獨立管道,具有等量補液功能,滿足了溶出試驗對于空白和標準品的對照要求;?取樣采用雙級過濾,初過濾為8~30μm的柱狀過濾頭,次濾可根據(jù)實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭;?樣品收集器采用獨立設(shè)計,12*20位試管架,*多可放置240個試管。單次*多可進行40次的取樣工作,并且用戶可配備液相小瓶盤架,可將樣品取到液相小瓶中,并可配備硅橡膠密封蓋,防止樣品蒸發(fā)與污染;?清洗過程可更換清洗溶液,使管路清洗更;?標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。

    技術(shù)參數(shù):

    溶出系統(tǒng):

    ?溶出杯位置數(shù)量:8

    ?攪拌槳擺動幅度:≤0.5 mm?轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤0.8 mm?轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0 mm?調(diào)速范圍:0~400轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn);400~1000轉(zhuǎn)/分±4%轉(zhuǎn)?控溫范圍:室溫-50.0℃?控溫精度:≤±0.1 ℃?工作電源:220V±10% AC 50Hz

    ?整機功率:1800W

    取樣系統(tǒng):

    ?取樣通道:8

    ?*取樣次數(shù):40次?取樣量(補液量):1ml~20ml

    ?*小取樣間隔:首次1min,其余2~5min(視取樣量和是否補液而定)

    ?*長工作時間:1~100000分鐘(69天)?取樣精度:≤±1%5ml取樣量各通道平均值)?取樣過濾周期:<30s(完全符合藥典要求)


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